ISO 9001:2015是国际标准化组织(ISO)颁布的质量管理体系认证标准,是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,还可以与其他管理系统标准(如ISO 14001 环境管理体系和ISO 45001 职业健康安全管理体系)兼容,通过“整合管理”进行无缝整合。ISO 9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意,可提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒。
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助力长期合规发展
ISO 9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准,旨在帮助各类企业建立有效的管理体系,确保其产品或服务持续满足客户及法律要求,提升客户满意度。
ISO 9001认证的用途
质量体系符合性证明:证明企业的质量管理体系符合国际标准,增强市场认可度。
合同质量保障:作为客户与供应商之间的质量保证协议,确保产品或服务符合约定要求。
供应商评估:用于评估供应商是否具备满足技术要求的能力,确保质量符合标准。
三方认证依据:认证机构根据ISO 9001对企业进行质量体系审核,确保其合规性。
ISO 9001认证有助于企业优化管理,提升竞争力,获得客户和市场的信任。
ISO 9001质量管理体系认证的目的
ISO 9001认证有助于提升企业管理水平,确保产品或服务符合客户和法规要求,提高市场竞争力。其实施可从以下方面入手:
提升企业认知与执行力
企业管理层应重视ISO 9001标准,并通过全员参与推动质量管理体系的有效实施,确保标准在生产管理中落地执行。
优化企业管理模式
通过ISO 9001认证,高新技术企业需完善管理体系,推行现代化管理理念,提升整体运营效率。
强化企业内部控制
健全内控体系,保障产品质量,降低运营风险,提高企业长期竞争力,为ISO 9001认证的成功实施提供有力支持。
一、认证前需提交的资料:
1、 公司营业执照、机构代码证、生产许可证(如有)等证件复印资料。
2、 生产工艺流程。
3、 公司简介及公司组织架构;公司各部门负责人员的名单;
4、 确定一名管理者代表及其名字,职务;
5、 公司各部门及岗位的岗位职责说明;
6、 原材料供应商台帐,包括供应商的名称、联系方式、供方的营业执照等复印件。
7、 公司主要的顾客名单。
8、 主要原材料清单。
9、 与产品有关的国家或行业规范、标准名录。
10、 检测设备台帐及检定合格证,比如台称、分析仪、卡尺等。
11、 生产设备清单。
二、认证时需准备的资料如下:
1、 特殊岗位人员证书复印件(如锅炉工、电工、焊工、叉车驾驶证等)。如有需提供
2、 如果有行车,需提供行车的年度检查记录,由质量监督局检查的记录。
3、 销售合同、订单及销售记录(最近的记录就行了);
4、 检测设备检定合格证,比如台称、分析仪等;
5、 生产设备检修记录;
6、 原材料采购计划及原材料检验记录;
7、 2013年产品“生产计划”,如计划生产什么产品,规格是哪些,生产的数量是多少等。
8、 生产过程中的记录,如生产记录、生产过程检查或检验记录等;
9、 产品检验标准、检验规范及产品检验记录;(重点)
10、 仓库现场管理及相应的库存记录。
11、 准备各类产品的产品标签和产品合格证各1份。
12、 其他质量管理体系相关的记录(由咨询师配合完成)。
13、 其他未尽事项看审核情况再进行补充和完善。
注:认证前请整理一下工作现场,如车间、仓库等,做好相应的标识。
制定推行计划
质量管理体系文件(手册、程序等)
2.质量目标完成情况及相关策划记录
3.质量风险与机遇识别、评价及应对措施记录
4.文件管理记录(清单、审批、发放、变更、作废、销毁等)
5.内部审核、管理评审计划及实施报告关键岗位人员资质及培训记录
6.产品与服务放行的授权记录
7.质量管理体系内外部沟通记录
8.采购管理(供应商评价、采购合同、验收单等)
9.订单或合同评审及变更记录
10.过程确认记录
11.顾客满意度调查、投诉处理记录
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